据了解，该公司主要研究癌症的治疗方法，其中海南海药投入210万美元，占70%的股权。

Andries说：副作用在停止用药1年后才发生这一点非常奇怪和不正常。来自南非斯坦陵布什大学的Clinician Andreas Diacon管理着一家针对Bedaquiline的临床试点机构，他认为Bedaquiline的最大作用在于可以对不同种类的结核病毒进行 精确打击。

Bedaquiline的研发成功极大地提振了患者的信心，因为该药物独特的医疗原理极为有效：它通过寄生在为病毒自我复制提供能量的ATP合成酶上抑制病毒的再生。其中一项实验表明：搭配使用Bedaquiline的患者仅需83天就能完成痰菌转阴的过程，与之相比，只使用安慰剂则需要125天。为了使Bedaquiline的使用在未来发展成一线治疗方案，强生公司已与结核病药物开发机构（抗结核联盟）建立了全球合作伙伴关系，在该机构以抗肺结核为目的推广和销售该药品时，强生公司将不收取任何手续费。然而，不仅患者死亡的原因各不相同都与不正常的心跳速率无关，而且副作用基本上发作于停止用药1年之后。2011年，将近140万肺结核患者死于医疗事故，包括不准确的诊断、不完整的药程、无效的二线治疗或者附随的艾滋病病毒感染。

Spigelman说：我认为Bedaquiline的潜力极大。既然WHO估计MDR结核病患者中81%的人并不知情，那么供应商要如何决定Bedaquiline的产量？临床医生应如何将该药品与现有的抗结核药物搭配使用？Bedaquiline会不会对抗艾滋病或其他疾病的药品造成干扰？Bloom说：这些是无法回避的问题。礼来和勃林格殷格翰也正在联合开发长效胰岛素LY2605541和LY2963016，目前正进行与来得时对照治疗1型和2型糖尿病研究，该研究已进入Ⅲ期临床试验。

吉利德科学公司的sofosbuvir（GS-7977）已进入Ⅲ期临床试验，是该公司以近108亿美元收购Pharmasset公司获得的在研项目。癌症：继续提高创新性在抗癌药领域，不论是传统领导者还是后起之秀，无不是通过提高产品安全性和有效性来取得成功。2013新药研发热情不减 2013-02-20 07:00 · buyou 新药研发生产力下降失去的十年结束了吗？未来一年新药开发的前景如何？2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的新年大礼，足以令人们得出这样的结论：断言十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束还为时过早。糖尿病：渐进式改进对于1型糖尿病患者，至少在短期内还没有太令人印象深刻的新产品。

目前正在开发的CETP抑制剂主要有两种，一是默沙东的anacetrapib，预测该药具有重磅炸弹级销量前景，不过在2016年之前批准希望不大。本文对阿尔茨海默病、丙型肝炎、类风湿性关节炎、癌症、高脂血症、糖尿病、多发性硬化症等领域的药物研发进行预测，以观察未来一代新药研发的动向与趋势。

类风湿关节炎：重回病情缓解时代雅培的生物制品修美乐(阿达木单抗)2012年的销售额接近90亿美元，比立普妥鼎盛时期130亿美元的年销售额只差40亿美元。在前列腺癌领域，挪威生物技术公司Algeta和合作伙伴拜耳正在开发镭-223氯化物治疗药物，目前已进入Ⅲ期临床试验阶段。如Regeneron公司/赛诺菲的alirocumab，最近已进入Ⅲ期临床试验，用于治疗高胆固醇血症或血液中的胆固醇水平过高，属于皮下注射，该药Ⅱ期临床试验就显示出极其出色的疗效。Yervoy属于单克隆抗体和CTLA-4抑制剂，仅对1/4的患者有效。

在血液肿瘤领域，Ariad制药公司的急性淋巴细胞白血病（ALL）和慢性粒细胞性白血病（CML）药物ponatinib正在等待美国和欧洲批准，预计该药到2018年销量将会超过8亿美元。尽管阿达木单抗不断扩展其适应症，新的口服JAK抑制剂则已开始争夺类风湿关节炎药物的市场份额。罗氏将继续把重点放在非NUCs领域，如正在开发的setrobuvir、danoprevir、mericitabine和其复方制剂，目前已进入Ⅱ期临床试验。作者/Ben Comer 编译/伊遥 来源/《制药经理人》杂志1月刊 原文标题/Pharm Execs 2013 Pipeline Report阿尔茨海默病：继续前行2012年夏天，辉瑞和强生终止了联合开发阿尔茨海默病药物bapineuzumab的计划，该单克隆抗体已进入到晚期临床试验阶段，靶向于β-淀粉样蛋白。

预计该药2017年的销售额将达到45亿美元。该药是超长效胰岛素治疗药物，持续时间超过24个小时，其竞争产品赛诺菲的长效胰岛素来得时（甘精胰岛素）仅能维持24小时。

在糖尿病药物领域，新药开发从来都不缺乏激情。新药研发生产力下降失去的十年结束了吗？未来一年新药开发的前景如何？2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的新年大礼，足以令人们得出这样的结论：断言十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束还为时过早。

梯瓦为了应对该公司Copaxone在2015年即将专利到期(2011年，Copaxone的收入超过35亿美元，占该公司的总销售额的1/5)，正在急切寻求替代产品，其中处于晚期的拉喹莫德（laquinimod）无疑是最理想的项目。目前正在开发的新型长效胰岛素替代疗法主要是诺和诺德的Tresiba（degludec）。多发性硬化症：选择越来越多长期以来，干扰素和Copaxone（格拉替雷)是治疗多发性硬化症仅有的两个选择。无论solanezumab最终能否获得批准，至少有一点可以肯定：其他公司将进一步优化自己的阿尔茨海默病药物开发计划，为未来的新药开发奠定基础。在恶性黑色素瘤领域，百时美施贵宝的Yervoy(易普利姆玛)和罗氏的Zelboraf(威罗菲尼片)分别于2011年3月和8月获得FDA批准。Celgene公司的多发性骨髓瘤药物pomalidomide在美国和欧洲进行预先注册中。

如果能够通过后续试验，将会明显超越竞争对手。在乳腺癌领域，罗氏的T-DM1（曲妥珠单抗）作为乳腺癌的二线治疗药物已进行预注册。

继2006年辉瑞的首个胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂torcetrapib因在临床试验中导致患者死亡遭遇失败后，罗氏的同类药物dalcetrapib在2012年5月因提高HDL-C方面缺乏疗效而终止研究。赛诺菲的Lemtrada(alemtuzumab)虽然疗效不如该公司于2012年9月获得批准的同类药物Aubagio(tériflunomide)，但具有更好的安全性。

多发性硬化症新药中，Biogen Idec公司的BG-12最受期待。不过业内还是对该药抱以希望，EXPEDITION的Ⅲ期临床试验显示，solanezumab能减缓疾病早期阶段认知能力下降。

与此同时，新型靶向作用于前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的单克隆抗体即PCSK9抑制剂也进入到晚期开发阶段。在2012年4月欧洲肝脏研究协会（EASL）第47届国际肝病会议上，核苷酸类似物聚合酶抑制剂（NUCs）抢尽风头。在Ⅲ期转移性乳腺癌临床试验中，T-DM1与罗氏的希罗达(卡培他滨)加葛兰素史克的Tykerb (拉帕替尼)作为二线治疗药物进行对照研究，与曲妥珠单抗加Perjeta(帕妥珠单抗)作为一线药物进行对照研究。β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病新药开发最具前途的药物靶标，bapineuzumab的失败更令人扼腕。

预计该药将在2015年获得批准上市，到2018年销售额将达到4.5亿美元。口服JAK抑制剂并非类风湿关节炎新药开发的唯一选择，Rigel制药公司和阿斯利康另辟蹊径，开发口服Syk激酶抑制剂fostamatinib，目前已进入Ⅲ期临床试验阶段。

此蛋白是阿尔茨海默病患者脑内病理产物淀粉样斑块的主要成分。二是礼来已经开始Ⅲ期临床试验的evacetrapib，与默沙东的anacetrapib面临着同样的挑战。

2010年Gilenya(fingolimod，芬戈莫德)获得批准之后，发性硬化症治疗药物选择再次拓宽，但同样存在安全问题。高脂血症：CETP抑制剂、PCSK9抑制剂及更多高胆固醇和动脉粥样硬化的新型药物研发可谓历经波折。

tofacitinib是过去10年第一个获批的抗风湿药（DMARDs），预计该药2018年的销售额将达12亿美元。除了有望获得批准的SGLT2抑制剂，其他已上市竞争产品包括胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物，2型糖尿病治疗药物市场在未来几年将倍增，从2011年的260亿美元增长到2022年500亿美元。研究显示，LY2605541除了具有与来得时同样的疗效外，还具有减肥的益处。经历了对CETP抑制剂类药物开发的狂热之后，需要非常强大的数据以证明其疗效和安全性。

丙型肝炎：竞争依旧激烈随着患者对更安全方便产品需求的增加，丙型肝炎新治疗药物和复方产品的开发势头不减，未来商业机会可观。虽然辉瑞的JAK3抑制剂tofacitinib存在一定程度的安全风险，不过最终还是在2012年11月获得批准。

由于大约有70％~95％的前列腺癌、75％的乳腺癌和40％的肺癌患者会发生癌症的骨转移，因此，该产品具有广阔的临床应用前景脑活动绘图计划预计耗时10年，耗资数十亿美元，奥巴马政府下月向国会提交的预算草案将包含这一计划，不过其具体细节目前仍未最终确定。

在2003年4月提前完成时，这项计划共耗资38亿美元。此时不能在科学和创新领域破坏这些能创造就业的投资。